Warta

Dina Méi taun ieu, PEI Jérman medalkeun tulisan "Evaluasi sensitipitas komparatif pikeun 122 tes gancang antigen SARS-CoV-2 anu ditandaan CE", anu ngevaluasi sensitipitas 122 produk uji gancang antigen COVID-19 anu ayeuna gaduh sertipikat CE sareng ayeuna. dijual di Jerman..Kusabab parobahan peraturan pendaptaran EU sareng kawijakan kauangan Jerman, tujuan evaluasi ngabandingkeun ieu pikeun mastikeun sensitipitas produk anu tos aya.Réagen anu henteu minuhan sarat sensitipitas minimum dipiceun tina daptar BfArM, sareng sadaya hasil évaluasi dileupaskeun.Dina halaman wéb PEI.assessment ngawengku 62 pausahaan Cina.

Persiapan sampel: 3 gradién konsentrasi

Ultra-luhur konsentrasi-PCR nilai CT 17-25

Konsentrasi tinggi-PCR nilai CT 25-30

Konsentrasi sedeng-PCR nilai CT 30-36

Nilai CT sareng rasio konversi salinan RNA:

CT25 kira-kira 10^6 salinan RNA/ml, CT30 kira-kira 10^4 salinan RNA/ml, jeung CT36 kira-kira 10^3 salinan RNA/ml.

Standar sensitipitas minimum:

Laju kabeneran sampel kalawan nilai PCR CT <25 nyaeta 75%

Teu loba ngomong, ngan buka data.

Hasil 1: Jumlahna aya 96 produk minuhan sarat sensitipitas minimum, nu 48 produk Cina.Pikeun genah ngabandingkeun, hasil "CT17-36" diurutkeun ti luhur ka handap.

Hasil 2: Jumlahna aya 26 produk teu minuhan sarat sensitipitas minimum, nu 14 produk Cina.Pikeun genah ngabandingkeun, hasil "CT17-36" diurutkeun ti luhur ka handap.

Sumber inpormasi: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016