KARTU UJI ANTIGEN CEPAT COVID-19 USA FDA-EUA
Dimaksudkeun Paké
Produk ieu cocog pikeun deteksi kualitatif novel coronavirus dina swab nasopharyngeal atanapi sampel sputum.Éta nyayogikeun bantosan dina diagnosis inféksi ku coronavirus novel.
RINGKASAN
Koronavirus novel kagolong kana genus β.COVID-19 mangrupikeun panyakit inféksi saluran pernapasan akut.Jalma umumna rentan.Ayeuna, pasien anu katépaan ku novel coronavirus mangrupikeun sumber utama inféksi;pamawa virus asimtomatik ogé tiasa janten sumber inféksi.Dumasar kana panyelidikan epidemiologis ayeuna, jaman inkubasi nyaéta 1 dugi ka 14 dinten, biasana 3 dugi ka 7 dinten.Manifestasi utama kalebet muriang, kacapean sareng batuk garing.Nasal kamacetan, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sarta diare ogé kapanggih dina sababaraha kasus.
PRINSIP
Kit Deteksi Antigen COVID-19 mangrupikeun uji mémbran immunochromatographic anu ngagunakeun antibodi monoklonal anu sénsitip pisan pikeun ngadeteksi protéin nukléokapsid tina SARS-CoV-2.Strip tés diwangun ku bagian-bagian ieu: nyaéta bantalan sampel, bantalan réagen, mémbran réaksi, sareng bantalan nyerep.Pad réagen ngandung koloid-emas konjugasi sareng antibodi monoklonal ngalawan protéin nukleokapsid SARS-CoV-2;mémbran réaksi ngandung antibodi sékundér pikeun protéin nukléokapsid SARS-CoV-2.Sakabeh strip dibereskeun di jero alat plastik.Nalika sampel ditambahkeun kana sumur sampel, conjugates diserep dina pad réagen nu leyur sarta migrasi babarengan jeung sampel.Upami antigen SARS-CoV-2 aya dina conto, kompleks konjugat anti-SARS-CoV-2 sareng virus bakal katangkep ku antibodi monoklonal anti-SARS-CoV-2 khusus anu dilapis dina wilayah garis uji ( T).Henteuna garis T nunjukkeun hasil négatip.Pikeun ngawula ka salaku kontrol prosedural, garis beureum bakal salawasna muncul di wewengkon garis kontrol (C) nunjukkeun yén volume ditangtoskeun sampel geus ditambahkeun jeung pangaruh wicking mémbran geus lumangsung.
KOMPOSISI
Kartu tés
Sampel ékstraksi tube
Tube Cap
Sampling Swab
Cangkir kertas
Pengupas dahak
neundeun jeung stabilitas
Simpen bungkusan produk dina suhu 2-30 ° C atanapi 38-86 ° F, sareng ulah aya paparan sinar panonpoé.Kit éta stabil dina tanggal béakna dicitak dina panyiri.
Sakali kantong aluminium foil dibuka, kartu tés di jerona kedah dianggo dina sajam.Paparan anu berkepanjangan ka lingkungan anu panas sareng beueus tiasa nyababkeun hasil anu teu akurat.
Nomer lot sareng tanggal béakna dicitak dina panyiri.
PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
Baca parentah pikeun pamakéan taliti saméméh ngagunakeun produk ieu.
Produk ieu kanggo dianggo uji diri ku pangguna non-profésional atanapi panggunaan profésional.
Produk ieu tiasa dianggo pikeun swab nasopharyngeal sareng sputum.
Sputum tinimbang ciduh mangrupikeun jinis sampel anu disarankeun ku WHO.Sputum asalna tina saluran pernapasan sedengkeun ciduh asalna tina sungut.
Upami sampel sputum teu tiasa dicandak ti pasien, sampel swab nasopharyngeal kedah dianggo pikeun uji.
Punten pastikeun yén jumlah sampel anu pas ditambah pikeun uji.Jumlah sampel teuing atawa saeutik teuing bisa ngabalukarkeun hasil teu akurat.
Lamun garis test atawa garis kontrol kaluar tina jandela test, ulah make kartu test.Hasil tés teu valid sareng uji ulang sampel sareng anu sanés.
Produk ieu disposable.ULAH ngadaur ulang komponén dipaké.
Buang produk dipaké, sampel, jeung consumables séjén salaku wastes médis dina peraturan relevan.
